26年WP中药制药 瓜蒌薤白半夏加减方颗粒的干燥制粒工艺优化29.96-AI(9817字)(9817字).docx

瓜蒌薤白半夏加减方颗粒的干燥、制粒工艺优化【摘要】目的：瓜蒌半夏薤白汤出自《金匮要略》，为中医治疗胸痹心痛经典名方，本研究在原方基础上化裁得到瓜蒌半夏薤白加减方，以真空干燥与干法制粒为核心工艺，开展颗粒剂制备工艺优化研究，为其工业化生产提供科学依据。方法：以黄连中小檗碱为指标成分，建立 HPLC 含量测定方法，方法学考察表明精密度、稳定性、重复性、回收率。真空干燥工艺考察 65℃、75℃、85℃条件，以小檗碱含量、水分、流动性为考察指标，确认干燥温度的影响。干法制粒以成型率、一次成型率、休止角、复溶性、水分为评价指标，确定最优工艺。结...