26年WP临床药学 高效液相色谱法测定人血浆中米托坦浓度方法学的建立及临床应用23.5-AI(13641字).docx

高效液相色谱法测定人血浆中米托坦浓度方法学的建立及临床应用【摘要】目的：建立一种准确、灵敏、简便的高效液相色谱法，用于测定人血浆中米托坦的浓度，并完成全面方法学验证，为肾上腺皮质癌患者米托坦治疗药物监测与临床个体化给药提供可靠技术支撑。方法：以 p,p’-DDD 为内标，采用乙腈沉淀蛋白法处理血浆样品；选用 Acclaim120C18 色谱柱，流动相为水-乙腈（15:85），流速 1.0mL/min，检测波长 230nm，柱温 35℃，进样量 40μL。以加权最小二乘法（1/X ²）建立标准曲线，系统考察方法的选择性、定量下限、准确度与精密度、提取回收率、基质效应及稳定性...