26年WP药物分析 妇科灌肠洗剂提取工艺和质量标准研究27.88-AI(10864字).docx

妇科灌肠洗剂的提取工艺和质量标准研究【摘要】目的：本实验以妇科灌肠洗剂为研究对象，旨在优化妇科灌肠洗剂的提取工艺并建立专属性强、准确可靠的质量控制方法。方法：通过正交试验法对其水提工艺进行筛选，以干浸膏得率和目标成分转移率为评价指标，探究溶剂用量、加热时长和提取次数对提取效率的影响，确定最佳工艺参数。在质量标准研究中，建立处方中主要药味的薄层色谱（TLC）鉴别方法，斑点清晰，分离度高，专属性强，阴性无交叉干扰，可制剂的专属定性鉴别。同时建立高效液相色谱（HPLC）含量测定方法，并对该方法的线性关系、精密度、稳定性、重复性及加样回收...