26年WH药学 高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)同时测定复方抗高血压制剂中5种活性成分15.03-AI3.13(15743字).docx

I摘 要目的是建立一种可以同时分离复方抗高血压制剂里的五种活性成分，分别是氨氯地平、缬沙坦、氢氯噻嗪、美托洛尔和氯沙坦的定量检测方法，为复杂药物模式的分析提供高效又通用的方法学参考。方法是使用高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-DAD）技术，通过单因素实验来调整检测波长和梯度洗脱程序，还有柱温和洗脱流速这些重要的检测参数，进行辅料干扰考察和方法学验证，对 3 批模拟混合样品开展含量测定。实验结果显示，确定的最佳检测条件可以达到五种活性成分的完全分离，分离度≥1.5，空白辅料不会对检测造成干扰，方法学验证里的线性关系和精密度，还有准确...