26年WP制药工程达格列净片车间工艺设计9.48-AI13.86_1(29353字).docx

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哈尔滨理工大学学士学位论文- I -达格列净片车间工艺设计摘要达格列净作为一种高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT-2）抑制剂，可以通过抑制肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收、促进尿糖排泄而有效降低血糖，在 2 型糖尿病及心力衰竭、慢性肾脏病治疗中占据重要地位。2017 年达格列净的核心化合物专利到期，国内仿制药的需求量迅速提升，达格列净片的车间工艺设计具有十分重要的现实需求，重要意义与经济价值。本文设立了年产 10 亿片达格列净片的生产目标，重点通过质量源于设计的工艺理念，系统性进行了车间工艺设计。经过文献查找及所学知识最终确定处方，...

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