哈尔滨理工大学学士学位论文- I -硼替佐米冻干粉针剂车间工艺设计摘要近年来，血液系统恶性肿瘤的发病率呈逐年上升趋势。其中多发性骨髓瘤作为常见的浆细胞恶性增殖性疾病，严重威胁患者的生命健康。硼替佐米作为首个获批用于临床的蛋白酶体抑制剂，具有显著的抗肿瘤活性，是治疗多发性骨髓瘤的一线首选药物。因其具有疗效确切、安全性良好的优点，被广泛应用于临床。目前，硼替佐米自身存在难溶性、热敏性的特点，其冻干粉针剂的生产工艺较为复杂，对生产环境的洁净度、工艺参数的控制要求较高。而国内部分现有车间仍存在布局不合理、设备选型与工艺需求不匹配等问题...
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