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26年WP制药工程 注射用丹参冻干粉针剂车间工艺设计9.56-AI30.63_1.doc

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哈尔滨理工大学学士学位论文注射用丹参冻干粉针车间工艺设计摘 要冻干粉针是在传统注射剂的基础上通过冷冻干燥技术解决了水针剂稳定性差、有效成分易降解及临床刺激性大等问题的一种技术,注射用丹参冻干粉针在心脑血管疾病治疗领域具有广泛的临床需求。随着中药注射剂的不断发展和质量标准的不断提升,注射用丹参冻干粉针车间工艺设计这一课题具有重要的现实意义与非常的临床价值。本文以年产 1000 万支注射用丹参冻干粉针为生产目标,系统开展了有关注射用冻干粉针的工艺流程设计与车间工艺设计。在处方设计中,确定了以丹参提取纯化液为中间体、甘露醇为骨架剂的处...

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