25年CH制药工程-水针剂车间包装生产线问题与解决方案研究-约12107字符终稿.docx

I摘 要目的：针对水针剂车间包装生产线效率偏低、存在质量安全隐患且难以满足新版 GMP 要求的问题，明确生产线现存短板并提出优化路径，以提升生产效率、保障药品质量。方法：以赛隆药业水针剂车间包装生产线为研究对象，采用问卷调查法（有效回收率 96.67%），从生产流程、设备、质量控制、人员管理、工作环境五维度分析现状，结合行业技术与标准制定针对性系统优化方案。结果：识别出生产线五大核心问题，即流程衔接不畅、设备稳定性差、质量管控薄弱、人员配置失衡、环境参数调控不准；并对应形成工序协同、设备全生命周期管理、一体化质量管控、科学人员管理、环...