25年CH制药工程-维生素C泡腾片制备工艺优化及稳定性研究-约8342字符终版.docx

摘 要维生素 C 泡腾片因服用便捷、生物利用度高广泛应用于补充维生素 C，但制备过程中易受辅料配比、制粒工艺影响，出现崩解迟缓、硬度不足及稳定性差等问题。本文以维生素 C 为活性成分，采用湿法制粒工艺制备泡腾片，以崩解时限（≤5min）、硬度（4-6kg）、脆碎度（≤1%）为评价指标，通过单因素实验与正交实验优化工艺参数；同时考察不同条件（光照、高温、高湿）下片剂的稳定性，以维生素 C 含量变化、外观性状为监测指标 。 结 果 表 明 ， 最 优 工 艺 为 ： 维 生 素 C 与 柠 檬 酸 、 碳 酸 氢 钠 比 例1:1.2:1.5，黏合剂（1...