25年CH制药工程-药品生命周期末端质量风险管理—抗过敏药说明书信息可用性评估与优化-约9727字符终版.docx

摘 要药品说明书是消费者合理使用抗过敏药的核心依据，其可读性直接影响用药安全与依从性。本研究以药店常见的 8 种口服抗过敏药（氯雷他定、西替利嗪等）说明书为对象，采用 Flesch-Kincaid 易读性公式、清晰度评分量表（CSP）及用户测试（n=120），从“语言难度、信息结构、关键信息凸显度”三维度评估可读性，结合药师访谈（n=15）分析优化方向。结果显示：仅 25%的说明书易读性得分≥60 分（中等易读），62.5%存在“专业术语过多”“用法用量表述模糊”问题；关键信息（禁忌症、不良反应）平均查找时间达 4.2 分钟，用户理解正确率仅 68%。基于评估结果，...