25年CH制药工程-普通片剂包衣工艺中常见问题（如片面粗糙、剥落）的原因及解决对策-约11723字符终版.docx

I摘 要普通片剂包衣是制药生产的关键环节，对改善药品外观、提升稳定性具有重要作用，但生产中片面粗糙、包衣剥落等问题频发，导致返工率增加，增加企业成本并影响药品质量。现有研究多聚焦单一问题，缺乏系统分析与适配中小药企的实用对策。本文以解决上述问题为目标，采用文献研究法、案例分析法与实验验证法展开研究：首先梳理普通片剂包衣工艺的核心要素与常见问题特征，明确片面粗糙（表面颗粒感、不平整）与剥落（包衣层脱落）的检测标准；其次从包衣液配方、工艺参数、设备状态、片芯特性四大维度，深入分析问题成因，如片面粗糙与包衣液雾化不良、片芯表面缺陷...