25年CH制药工程-鼻灵胶囊中木兰脂素的定性鉴别与溶出度测定方法研究-约8053字符终版.docx

摘 要目的：制备鼻灵散的胶囊剂型鼻灵胶囊，并以其主要活性成分木兰脂素为研究对象，确立定性鉴别和体外溶出实验方法，并进行方法学研究。方法：采用 TLC 对鼻灵胶囊进行定性鉴别，然后使用 2020 年国家药典规定的溶出度测定方法的第二法桨法进行溶出度实验，最后通过 HPLC 对鼻灵胶囊在不同时间点的溶出度作出溶出度曲线。溶出结果：在本实验中，通过 TLC 检测，确定了鼻灵胶囊中含有木兰脂素，并确定了木兰脂素在2.0~12.0µ g/ml 质量浓度范围内的峰面积有很好的线性相关性（R2=0.9993）。此外，本试验还证实鼻灵胶囊 90min 溶出率接近 80%，溶出性较好...