25年CH制药工程-小儿咽扁颗粒质量控制检验方法研究进展-约10238字符.docx

I摘 要作为儿科临床广泛使用的中药复方制剂，小儿咽扁颗粒的用药安全性与治疗有效性高度依赖于其质量控制水平。本研究基于文献系统评价与现代分析技术整合，对该制剂的质量控制体系开展了系统性评估与方法学优化。尽管薄层色谱（TLC）和高效液相色谱（HPLC）等传统分析方法在成分定性与定量检测中具有基础性作用，但其应用仍受限于检测灵敏度低、方法重复性差等技术瓶颈。针对这些问题，本研究创新性地整合了高效液相色谱（HPLC）、化学指纹图谱及液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术，通过多组分同步定量与整体质量模式识别策略，实现了方法学精度与重现性的显著提升。实验...