25年CH制药工程-烟叶醇提物喷雾剂处方工艺研究-约8570字符终版.docx

I摘 要本研究创新性地将烟叶醇提取物开发为喷雾剂，突破其传统应用领域，制定了合理实用的制备流程与方法，并建立了完整的质量标准体系。实验采用高效液相色谱法测定烟叶醇提取物中尼古丁和绿原酸的含量，确定的喷雾剂配方为：烟叶醇提取物 25 克，无水乙醇 150 毫升（乙醇浓度 30%），亚硫酸氢钠 0.5 克（抗氧化剂），苯甲酸钠 0.5 克（防腐剂）加去离子水至总体积 500 毫升，溶液为棕黑色澄清透明状。该喷雾剂每次喷射量为 89.31 毫克，一瓶可喷射 297 次，高效液相色谱法测得尼古丁浓度为 8.75 毫克 / 毫升，绿原酸浓度为 1.565 毫克 / 毫升...