25年CH制药工程-便携式旅行药盒隔层材质对晕车药稳定性的影响研究-约12542字符终版.docx

摘 要便携式旅行药盒因频繁接触温湿度波动、光照等环境因素，其隔层材质可能影响药物稳定性，而晕车药（如茶苯海明、苯巴比妥东莨菪碱）因成分易降解，对储存环境更为敏感。本研究选取四种常见隔层材质（食品级PP、ABS 树脂、HIPS、硅胶），通过加速实验（40℃±2℃、RH 75%±5%、光照 4500lx±500lx），考察不同材质对晕车药（茶苯海明片、苯巴比妥东莨菪碱贴剂）稳定性的影响，监测指标包括药物含量、有关物质、溶出度及贴剂黏附力。结果显示：储存 3 个月后，硅胶材质组茶苯海明含量下降率仅 2.1%，有关物质增量 0.18%，溶出度符合药典要求（60 分钟≥70%）...