25年CH制药工程-药店阴凉柜与常温区域存储药品的质量差异评估体系构建-约9131字符终版.docx

摘 要药品存储环境是影响其稳定性与疗效的关键因素，药店作为药品流通终端，阴凉柜（2-10℃）与常温区域（10-30℃）的温湿度差异易导致药品质量波动。当前药店药品存储质量评估多依赖单一指标（如外观），缺乏系统的多维度评估体系，难以全面反映存储差异对药品质量的影响。本文以药店常用的 3 类典型药品（解热镇痛药、抗生素、维生素类）为研究对象，构建药品存储质量差异评估体系：通过单因素实验确定温湿度对药品关键质量指标（含量、有关物质、溶出度）的影响权重；采用层次分析法（AHP）建立评估指标体系（目标层-准则层-指标层），确定各指标权重；结合加速试...