25年CH制药工程-药店冷藏柜不同层架温度波动对益生菌制剂活菌数保存的影响研究-约10746字符终版.docx

摘 要益生菌制剂的临床疗效依赖活菌数（如乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌），药店冷藏柜作为制剂流通的关键环节，不同层架（上层、中层、下层、门架）的温度波动差异易导致活菌数衰减，影响用药安全。本研究以市售益生菌制剂（胶囊剂、散剂）为对象，在冷藏柜各层架储存 0、7、14、21、28 天，采用平板计数法测定活菌数，结合 pH 值（散剂）与外观检查（胶囊剂），分析保存效果。结果显示：中层（2-4℃，波动±0.5℃）储存 28天活菌数最高（胶囊剂 5.8×10 ⁹ CFU/粒，散剂 6.2×10 ⁹ CFU/g），衰减率 38.3%-40.0%；门架（5-8℃，波动±2℃）衰减最快，28 天活菌...