25年CH药学-氯沙坦钾片溶出度测定的方法学验证-约9057字符.docx

testI摘 要目的：验证紫外分光光度法测定氯沙坦钾片溶出度的可行性。方法：水作为溶解介质，介质容量为 900 毫升，维持在 37±0.5℃的温度，以桨法（转速 75 r/min）来测量氯沙坦钾片的溶解度，使用紫外分光光度法在 250 nm 的波长处测定药品的吸光度，并对这种方法进行了方法学验证。结果：在 4.19～25.13 μg/ml 的浓度范围内，氯沙坦钾浓度与吸光度展现良好线性关系，线性方程为 Y = 0.0287 x + 0.0234（r =0.9993），高、中、低浓度的加标回收率分别为 100.19 %（RSD=0.1 %）、99.60 %（RSD=0.4 %）、100.78 %（RSD=0.1 %），均符合要求。...