单克隆抗体药物下游纯化中疏水相互作用层析（HIC）去除聚集体的工艺参数优化摘要疏水相互作用层析（Hydrophobic Interaction Chromatography, HIC）作为单克隆抗体（Monoclonal Antibody, mAb）下游精纯阶段的核心单元操作，其工艺参数的精准调控直接决定聚集体去除效率与产品质量。单克隆抗体（mAb）因高特异性在生物制药领域应用广泛，但生产中形成的聚集体会降低药效并引发免疫原性风险，证明下游纯化中高效去除聚集体至关重要。疏水相互作用层析（HIC）凭借对疏水性差异物质的选择性吸附，成为去除 mAb 聚集体的核心技术。本文系统研究 HIC 工艺中盐浓度、...
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