基于临床需求视角的血栓弹力图仪产品审评要点精准聚焦研究Precision-Oriented Research on Critical Review Points of Thromboelastography Devices: A Clinical Needs Perspective 论文指导教师：付文竹、袁肇珠专业：生物医学工程姓名：刘冰冰学号：21111022摘要【摘要】血栓弹力图仪作为凝血功能动态监测的关键设备，其审评标准的科学性与规范性直接影响临床诊疗质量与产品创新效率。本文基于我国现行医疗器械法规、行标及指南，全面分析了血栓弹力图仪的注册审评核心要点。通过收集国内外产品境内注册发现，截至 2025 年 4 月，境内企业获得的血栓...
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